BIO15PHARMA se développe sur Rouen
BIO15PHARMA
BIO15PHARMA, cabinet d’Expertise en Management de la Qualité et Conformité GxP intègre ses nouveaux locaux sur les quai de Seine dans l’Eco-quartier de la Luciline et confirme le choix de Rouen pour son développement.
Leader en Management de Transition dans l’industrie Pharmaceutique, Chimique, Cosmétique, Biotechnologies, Dispositif Médical et CRO, BIO15PHARMA vous accompagne dans toutes vos transformations.
Il intervient notamment dans le cadre de Projets Stratégiques, Management relais, Gestion des projets d’amélioration continue, Conduite du changement au travers des processus Qualité, Conformité GxP, Préparation des Inspections et Gestion de crise pour donner suite à une injonction ANSM/FDA/ANVISA….
Une intervention en 24h
BIO15PHARMA intervient, partout en France, en Europe et en Afrique, pour trouver le manager de transition dont vous avez besoin grâce à un référencement de + 2500 Managers de Transition – Experts confirmés de plus de 10 ans d’expériences dans la PHARMA qui vont vous accompagner pour concrétiser vos projets.
Les missions proposées
- Piloter des projets de mise en place des systèmes de management de la Qualité jusqu’à la certification GMP et/ou ISO 9001.
- Piloter des projets d’injonction ANSM, FDA, ANVISA…pour lever l’injonction et autoriser les clients de continuer à produire, certifier, libérer puis commercialiser de nouveau leurs produits.
- Mener des projets de conduite du changement au travers des processus qualité pour clarifier et/ou simplifier leur système de management de la Qualité afin de rendre leur SMQ robuste, homogène et efficace.
- Piloter des projets de traitement des backlogs des déviations pour corriger les écarts identifiés pendant les inspections et/ou audits internes.
- Mener des projets d’amélioration continue du SMQ pour garantir des produits de bonne qualité, purs, efficaces et sans danger pour le patient.
- Pilotage des projets d’injonction ANSM / FDA / FDA…,
- Mise en place des systèmes de gestion électronique des documents (GED)
- Mise en place des dossiers de lots électroniques (DLE)
- Mise en place des systèmes digitales d’amélioration continue (ePDCA)
- Création des sites pharmaceutique et mise en place du processus de déclaration d’ouverture d’un établissement (A.O.E)
- Mise en conformité de la nouvelle annexe 1 et garantir la stérilisation des produis injectable,
- Mise en place des solutions de gestion d’inspection à distance (ANSM, FDA,ANVISA…
En savoir plus :
Soirée Choose Rouen 2025 : les acteurs du territoire réunis à Val-de-Reuil
Rouen Normandy Invest convie les décideurs économiques et institutionnels du territoire à sa soirée annuelle Choose Rouen 2025, qui se tiendra le jeudi 27 novembre 2025 au Théâtre de l’Arsenal à Val-de-Reuil
À Rouen, le Forum Femmes & Challenges prépare sa 7e édition
Le Forum Femmes & Challenges fera son retour le jeudi 4 décembre 2025, au Zénith de Rouen, pour une nouvelle journée dédiée à l’entrepreneuriat féminin en Normandie. Organisé par la CCI Normandie, l’événement s’annonce comme un rendez-vous incontournable pour les cheffes d’entreprise, cadres et porteuses de projets de la région.
Deeptech Connect : Rouen à la rencontre des startups de demain
Rouen Normandy Invest participe cette année à Deeptech Connect, l’un des événements majeurs dédiés aux innovations de rupture et à la rencontre entre startups, investisseurs et acteurs publics. Rouen met ainsi en avant ses secteurs clés dans la mobilité durable et décarbonnée, la chimie verte, la santé, les énergies décarbonées ou encore dans les matériaux innovants, domaines déjà porteurs sur le territoire grâce à la présence d’acteurs industriels et de centres de recherche reconnus.
A Rouen, Human-Mob réinvente le bus collectif et prépare une levée de fonds de 2,5 M€
La start-up rouennaise Human-Mob prépare une levée de fonds de 2,5 millions d’euros pour industrialiser ses vélo-bus électriques Waylibus et Waylipro, conçus et fabriqués en Normandie. Après trois ans de R&D, elle ambitionne de mettre 150 véhicules en circulation d’ici 2027 et de faire de la mobilité douce et collective une alternative durable à la voiture en milieu urbain.